第五步：起草并保存指令要求的技術文件
制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產品的技術文件（TCF）。如果相關授權部門要求，制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
適用范圍
此標準針對用于機械(也包括一系列協調工作的機械)并且工作時不可以用手移動的電氣、電子以及可編程的電子設備和系統。同時電壓交流不超過1500v,直流不超過10007,電源頻率不超過200Hz。電能被直接用于工作工具的電源電路不適用此標準。
標準要求
1.一般要求
1)電氣組件應當符合相關IEC標準要求(若有)，滿足預期用途并能按供應商的說明書正常使用。電氣設備應當滿足IEC 60439系列標準，電氣部件如馬達須符合IEC60034-1，極限開關須符合EN60947-4-1， 變壓器須符合EN60742.等
2)電氣設備應當滿足EMC要求即不能產生電磁干擾和不被電磁所干擾而影響正常工作。
3)電氣設備推薦(若可行)接入單-電源，除非有插頭，電源應當直接接入電源切斷裝置
4)所有電源進線端子應當標注清楚如相電源標示L1, L2, L3， 中線N,接地線PE。中線與保護連接電路不能連接在- -起
5)外部接地銅導體低截面積應當滿足下表要求
6)要有電源切斷裝置可以是斷開開關(符合IEC 60947-8)，斷路器(符合IEC 60947-2)，斷開器(符合IEC 60947-3)，其他切斷裝置(需符合IEC 60947-1)、插座
7)電源電路、控制電路、變壓器.....等必須有過電流保護(Overcurrent protection )，-般而言就是加保險絲(Fuse)保護或無熔絲開關(NFB)8)額定功率超過0.5KV之馬達組件，須有過負載保護(Overload protection)。
9)電氣裝置應當對直接接觸與間接接觸有防護措施
10)若控制回路由交流供電，必須要有-個變壓器并且要有立的繞組。若有多個變壓器，推薦它們的繞組以一定的連接方式保證次級電壓同相
11)觀察窗如鋼化玻璃或者有機板厚度低3
12)控制箱門寬不超過0.9m，帶垂直鉸鏈，開的角度至少95度;
13)緊急停止按鈕需要符合IS013850， 雙手按鈕按鈕需滿足ISO 13851
14)日常維護裝置安裝高度0.4-2m之間，端子至少0. 2m以上
15)不帶電的與電氣設備非直接相連，與電氣設備隔離開如閥;電源電路，控制電路等都按組分開
16)發熱電器件保持間距以免溫度超過限值;
17)馬達須符合IEC60034-1，且于接線盒上貼閃電標示，并須有鉻牌相關規格
2.電氣設備的要求
電氣設備針對以下情況應當要有相應的保護措施:
一短路時過電流保護
一電機的過載保護(功率超過0. 5K必須要有過熱保護)
-異常溫度
一電壓的缺失
-機械或部件的過速( 如電機的過速)
一接地故障
一相序錯誤
一雷擊或者開關浪涌引起的過電壓
3.接地方面要求
1)所有外露導體都應當接入保護連接電路。接觸面積少于50 x 50的部件或者不太可能觸及到的位置不用接入。
2)保護連接點旁邊應當標注 或者PE或者用黃綠線

什么是CE認證
歐盟CE認證標志并非測試標志，只是標明此制造廠商宣示其產品符合所有相關的法規。目前有各種符合評監模式用以標注符合基本規定，這些規定可能涉及數個單位，如生產廠商、進口商及配銷商等。除此之外，為表明符合規定，認證工作可能還必須由立機構執行，如由第三方認證機構等。
那么,CE認證哪里可以辦理呢?
常見的歐盟CE認證機構分為國內第三方檢測認證機構以及歐盟NB公告機構。下面就這兩種歐盟CE認證機構的不同做下介紹。
種，國內第三方認證機構。
這類是國內符合ISO10725的實驗室對需要做歐盟CE認證產品，行檢測，通過相應的CE認證要求之后，出具符合性證書。
第二種，歐盟NB公告機構。
歐盟授權的機構稱之為歐盟NB公告機構，目前有2000多家，用4位數的公告號來區分。

CE 認證包括哪幾個方面
 CE 認證包括哪幾個方面 ？ CE 認證是一個完善的安全保障系統，并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。 因為CE 標志是一個安全標志，所以，一個通過CE認證的產品必須確保自產品的設計，生產，包裝，說明書的編寫，到運輸，銷售，產品的整個有效使用壽命中，以及使用
CE 認證包括哪幾個方面 ？
CE 認證是一個完善的安全保障系統，并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。
因為CE 標志是一個安全標志，所以，一個通過CE認證的產品必須確保自產品的設計，生產，包裝，說明書的編寫，到運輸，銷售，產品的整個有效使用壽命中，以及使用后產品的回收，等等所有環節中，均符合歐洲的健康、安全、與環境保護之相關法律中所規定的基本要求。確保產品始終是對: 使用者(譯者注：人)，寵物(譯者注：家畜家禽)，財產(譯者注：物業)，及環境 (譯者注：自然環境)都安全的產品。因此，一家制造商欲想使其產品通過CE認證，通常要滿足如下4方面的要求：
產品投放到歐洲市場前，在產品上加貼CE標簽。
產品投放到歐洲市場后，技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查。
對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）
已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
1. 確認出口國家
若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。
點擊這里可以獲得30個成員國名錄 
2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令
若產品屬于 這里所列22類中的任何一個，一般地講，則需要進行CE認證。若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。
注: 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。 
3. “歐盟授權代表(歐盟授權代理)”(Authorized Representative)
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的 4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國的制造商必須在歐盟境內一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative)，以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。 
4. 確認認證所需的模式(Module)
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式：
Module A: internal production control
模式 A: 內部生產控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內部生產控制 加第3方檢測
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗
Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產質量保證
Module E: product quality assurance
模式 E: 產品質量保證
Module F: product verification
模式 F: 產品驗證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
CE兩字，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟（簡稱歐盟）。
近年來，在歐洲經濟區（歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此,CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。
CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或退出市場。
歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家需要CE標志
歐盟EU25個成員國：
Austria 奧地利, Belgium 比利時, Denmark 丹麥, Finland 芬蘭, France 法國, Germany 德國, Greece 希臘, Ireland 愛爾蘭, Italy 意大利, Luxemburg 盧森堡, Netherlands 荷蘭, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英國，Estonia 愛沙尼亞, Latvia 拉脫維亞, Lithuania 立陶宛, Poland 波蘭, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亞, Malta 馬耳他, Cyprus 塞浦路斯.
歐洲自由貿易協會 EFTA 的4個成員國:
Switzerland瑞士，Iceland 冰島, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威
CE認證要準備的技術文件
1.產品使用說明書。
2.安全設計文件(包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
3.產品技術條件(或企業標準)，建立技術資料。
4.產品電器原理圖、線路圖、方框圖
5.關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。
6.整機或元部件認復印件。
7.其他需要的資料。
技術文件通常應包括下列內容：
a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，。
b . 產品的型號，編號。
c . 產品使用說明書。
d . 安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。
e . 產品技術條件（或企業標準）。
f . 產品電原理圖。
g . 產品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關（對于模式A以外的其它模式）。
k . 產品在歐盟境內的注冊 （對于某些產品比如：Class I器械，普通IVD體外診斷器械）。
l . CE符合聲明（DOC）