于1979年批準(zhǔn)成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)協(xié)會(huì)(ISO/TC176)，具有負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對(duì)推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
由來發(fā)展
19世紀(jì)初期開始，隨著工業(yè)化大生產(chǎn)的發(fā)展，如何客觀的評(píng)價(jià)商品，成為人們開始關(guān)注的問題。英國是世界上產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)源地，1975 年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI )公布BS5750 質(zhì)量保證國家標(biāo)準(zhǔn)后，第二年BSI 就舉辦了第三方進(jìn)行的組織質(zhì)量體系評(píng)定、注冊(cè)業(yè)務(wù)，受到各方歡迎。從質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)踐中，英國感到這種質(zhì)量認(rèn)證模式適應(yīng)面廣，靈活性大，會(huì)給生產(chǎn)者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會(huì)推廣的價(jià)值，于是BSI于1979年向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 建議，希望ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)施的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO采納了BSI的建議。[1]
折疊編輯本段意義
折疊簡(jiǎn)介
貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)而獲得第三方質(zhì)量體系認(rèn)證已經(jīng)成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信賴的基本條件。
[2]
折疊強(qiáng)化管理
負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。可以說在這兩方面都收到了還不錯(cuò)的功效。

認(rèn)證范圍
企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會(huì)對(duì)雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜，對(duì)于企業(yè)來說，會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問題。[3]
折疊編輯本段推行好處
一、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡--"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
五、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
七、提高企業(yè)形象。

折疊八項(xiàng)原則
1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取追趕顧客期望。
2.領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
3.全員參與
各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
4.過程方法
將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
5.管理的系統(tǒng)方法
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
6.持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。
7.基于事實(shí)的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
8.與供方互利的關(guān)系
組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
折疊編輯本段如何開展
可申請(qǐng)認(rèn)證方自己推行，也可請(qǐng)顧問公司協(xié)助推行。
1.較高管理部門作出的質(zhì)量評(píng)估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念，即建立一個(gè)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。
3.由管理部門來對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審議，并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)施對(duì)策。
4.與上級(jí)管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實(shí)施。
5.與工會(huì)或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因?yàn)橐晒Φ膶?shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。
6.設(shè)立一個(gè)在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制**，以使在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的計(jì)畫程式能全面有效地實(shí)行
7.對(duì)人員在ISO9000和其實(shí)施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)。
8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識(shí)別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求比較后的偏差。
9.提出規(guī)范活動(dòng)的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對(duì)計(jì)畫中各工作要素的解釋;對(duì)不同部門和人員責(zé)任的規(guī)定;預(yù)計(jì)活動(dòng)完成的時(shí)間。
10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程式的過程。
11.質(zhì)量手冊(cè)包括:公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。這個(gè)概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳細(xì)的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程式檔。
13.公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)而制定的目標(biāo)。有關(guān)的目標(biāo)和程式應(yīng)被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
14.確定采用新體系的日期并公布為實(shí)施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司，新體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導(dǎo)計(jì)畫在一或二個(gè)部門或產(chǎn)品工廠實(shí)行，根據(jù)獲得的經(jīng)驗(yàn)再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運(yùn)行部門。
15.讓新體系試運(yùn)行幾個(gè)月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。
16.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正措施。
17.經(jīng)過適當(dāng)?shù)臅r(shí)期之后，再進(jìn)一步實(shí)施審核并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運(yùn)行起來。
18.安排一個(gè)外部的機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步的審核。
19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一個(gè)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證人員進(jìn)行日常的評(píng)估。

一、辦理ISO9001認(rèn)證條件：

1.擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證書

2.成立時(shí)間滿足3個(gè)月

3.有正常運(yùn)營(yíng)

4.個(gè)別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如、設(shè)計(jì)資質(zhì)等）

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